崗位職責(zé)：
1.GMP文件和受控記錄的收、發(fā)及管理。
2.各部門GMP文件的編號管理，確保文件編號的唯一性。
3.GMP檔案存檔、保管、查閱/借閱或復(fù)印等的控制管理工作。
4.協(xié)調(diào)GMP培訓(xùn)管理、協(xié)助投訴/召回的處理工作。

任職要求：
1.本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)按照所在工序的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
2.負(fù)責(zé)監(jiān)控所在工序的廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、儀器儀表、物料、產(chǎn)品的狀態(tài)。 
3.負(fù)責(zé)執(zhí)行所在工序的5S管理和安全操作規(guī)程。
4.負(fù)責(zé)對所在工序的崗位SOP適用性進(jìn)行關(guān)注和匯報。

任職要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。
2.有固體制劑或液體制劑相關(guān)生產(chǎn)操作經(jīng)驗。
3.熟悉生產(chǎn)工藝技術(shù)及過程，掌握現(xiàn)行GMP的要求。
4.有一定的計算機(jī)基礎(chǔ)，具有良好的團(tuán)隊合作精神，服從上級領(lǐng)導(dǎo)的工作安排。

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水等樣品的取樣，以及相關(guān)工作如取樣間清潔、消毒，取樣工具的管理。
2.協(xié)助開展原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、包裝材料、穩(wěn)定性試驗樣品等樣品的前處理及普通理化和儀器分析。
3.負(fù)責(zé)工藝用水的取樣及理化分析。
4.負(fù)責(zé)所檢測項目相關(guān)的記錄的填寫、數(shù)據(jù)、圖譜等資料的整理。
5.負(fù)責(zé)分析過程涉及的試劑、試液、玻璃器皿以及其他耗材的申購、驗收等管理。

任職要求：
1.全日制本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2.熟悉HPLC、GC等分析儀器的日常操作者優(yōu)先錄用
3.做事認(rèn)真、負(fù)責(zé)。

崗位職責(zé)：
1.起草廠房設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)工藝、清潔程序和計算機(jī)化系統(tǒng)驗證計劃以定義詳細(xì)的驗證和確認(rèn)策略參與項目的驗證和確認(rèn)活動；起草設(shè)備和公用系統(tǒng)調(diào)試和確認(rèn)方案和報告；審核供應(yīng)商提供的確認(rèn)文件；起草工藝驗證/清潔驗證/計算機(jī)化系統(tǒng)驗證方案和報告。
2.追蹤項目和工廠驗證活動，確保VMP中的所有驗證活動及時執(zhí)行。
3.負(fù)責(zé)變更控制、質(zhì)量風(fēng)險評估的SOP起草，以及變更控制、質(zhì)量風(fēng)險評估的執(zhí)行審核；歸檔驗證、變更控制、風(fēng)險評估文件。
4.負(fù)責(zé)工藝驗證、清潔驗證等樣品的取樣，以及相關(guān)工作如取樣后的清潔、消毒，取樣工具的管理。

任職要求：
1.全日制本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2.制藥行業(yè)3年以上驗證工作經(jīng)驗。
3.熟悉GMP和質(zhì)量管理。
4.具有驗證和確認(rèn)的經(jīng)驗及知識優(yōu)先。

崗位職責(zé)：
1.嚴(yán)格遵守法規(guī)、程序的要求，同時按照GMP常識進(jìn)行操作，時刻滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。及時指出任何違反合規(guī)性的操作和事件，并及時向上級主管匯報。
2.負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水等樣品的取樣，以及相關(guān)工作如取樣間清潔、消毒，取樣工具的管理。
3.負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、包裝材料、穩(wěn)定性試驗樣品等樣品的前處理及普通理化和儀器分析。
4.負(fù)責(zé)工藝用水的取樣及理化分析。
5.負(fù)責(zé)所檢測項目相關(guān)的記錄的填寫、數(shù)據(jù)、圖譜等資料的整理。
6.負(fù)責(zé)分析過程涉及的試劑、試液、玻璃器皿以及其他耗材的申購、驗收等管理，并對滴定液進(jìn)行標(biāo)定或復(fù)標(biāo)，確保符合檢驗要求。
7.負(fù)責(zé)檢驗用試液效期的定期核查。
8.負(fù)責(zé)崗位SOP、檢驗SOP及記錄的起草、修訂等工作，確保按計劃完成。
9.參與檢驗方法及儀器設(shè)備的確認(rèn)及驗證，起草相關(guān)驗證方案及報告。
10.配合理化組長/儀器主管完成實驗室發(fā)生的偏差、OOS/OOT/OOE等的調(diào)查，按照CAPA要求實施。

任職要求：
1.本科或以上學(xué)歷，化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.制藥或相關(guān)行業(yè)1年以上理化檢驗經(jīng)驗。
3.熟練掌握理化檢驗所具備的基本操作技能，具有原輔料檢測相關(guān)經(jīng)歷者優(yōu)先錄用。
4.能獨立完成檢驗任務(wù)，熟悉實驗室分析儀器。
5.熟悉本崗位各種檢測項目、檢測原理及相關(guān)SOP，熟悉理化檢測的相關(guān)法規(guī)。

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)有機(jī)合成，原料藥工藝的開發(fā)、優(yōu)化及生產(chǎn)。
2.撰寫產(chǎn)品開發(fā)過程中各階段的技術(shù)報告，確保實驗記錄的真實性和完整性。

任職要求：

1.藥學(xué)、化學(xué)、化工、有機(jī)合成等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.具有較強(qiáng)的實驗動手能力，基本的有機(jī)合成理論功底。
3.能夠獨立設(shè)計合成工藝路線，解析譜圖，解決實驗中出現(xiàn)的問題并對結(jié)果做出分析。
4.具有一定的工藝放大經(jīng)驗優(yōu)先。
5.承擔(dān)過創(chuàng)新藥或仿制藥工藝開發(fā)及生產(chǎn)者優(yōu)先。