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- 蘭晟醫(yī)藥抑郁癥1類創(chuàng)新藥IND獲批
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近日,蘭晟醫(yī)藥自主研發(fā)的抑郁癥新藥LS21031獲得國家藥品監(jiān)督管理局(CDE)許可新藥臨床試驗。
這是公司第二款邁入臨床開發(fā)階段的全新產(chǎn)品,擬開發(fā)的臨床適應癥為抑郁癥,其優(yōu)勢特征為快速起效,契合目前市場上抑郁癥未滿足的臨床需求中最為迫切的病患所需。長期...
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- 蘭欣平制藥獲批生產(chǎn)許可證,GMP合規(guī)培訓持續(xù)護航
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產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線,也是立足之本和生存之根。江蘇蘭欣平制藥有限公司(簡稱“公司”)于成立之初,始終堅定“客戶至上、服務(wù)至誠”的理念,致力于為客戶提供專業(yè)的委托生產(chǎn)服務(wù)。作為藥品委托生產(chǎn)企業(yè),具備相應的資質(zhì)是提供服務(wù)的基礎(chǔ)。近日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《藥品生...
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- 蘭晟醫(yī)藥LS001食物影響研究項目臨床啟動會正式召開
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2021年10月14日下午,蘭晟醫(yī)藥擬開發(fā)治療帕金森病的1類創(chuàng)新藥物LS001食物影響研究項目(LS001-1003)在蘇州大學附屬第二醫(yī)院I期臨床研究室順利召開臨床啟動會。本項研究由蘇大附二I期科室的張全英主任擔任主要研究者(PI),試驗主要目的是觀察在中國健康成年受試者中食物對...
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- 高管任命|蘭晟醫(yī)藥任命周巧霞博士為臨床醫(yī)學副總裁
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專注于神經(jīng)精神領(lǐng)域重大疾病新藥研發(fā)的蘭晟醫(yī)藥近期宣布,正式任命周巧霞博士為臨床醫(yī)學副總裁,全面負責公司產(chǎn)品的全球臨床開發(fā)和注冊事務(wù)工作。
周巧霞(Josie Zhou)博士擁有臨床醫(yī)學博士學位(MD, PhD),曾赴國家心血管病中心/牛津醫(yī)學中心研修,作為訪問學...
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- 蘭晟醫(yī)藥LS-001Ⅱ期臨床試驗方案討論會正式召開
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蘭晟醫(yī)藥治療帕金森病創(chuàng)新藥物LS-001是國際首個M4受體拮抗劑,I期臨床試驗歷時一年,獲得了卓越的藥代動力學數(shù)據(jù)和安全性數(shù)據(jù)。近日, 蘭晟醫(yī)藥正式召開1類創(chuàng)新藥左旋鹽酸去甲基苯環(huán)壬酯片(LS-001)Ⅱ期臨床試驗方案討論會。會議由項目研究機構(gòu)、蘭晟醫(yī)藥、北京科林利康...
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- 永信藥品總經(jīng)理一行蒞臨蘭晟參觀交流
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2021年2月23日,永信藥品工業(yè)(昆山)股份有限公司總經(jīng)理吳苗先生帶領(lǐng)生產(chǎn)和質(zhì)量管理團隊核心成員蒞臨蘭晟醫(yī)藥參觀交流。
蘭晟醫(yī)藥董事長兼CEO徐江平博士首先介紹了蘭晟醫(yī)藥的發(fā)展歷程、管線布局、產(chǎn)品研發(fā)、制劑生產(chǎn)等詳情,重點闡述了競爭優(yōu)勢及市場前景。隨后,永信藥...