蘭晟醫(yī)藥治療帕金森病創(chuàng)新藥物LS-001是國際首個M4受體拮抗劑,I期臨床試驗歷時一年,獲得了卓越的藥代動力學數(shù)據(jù)和安全性數(shù)據(jù)。近日, 蘭晟醫(yī)藥正式召開1類創(chuàng)新藥左旋鹽酸去甲基苯環(huán)壬酯片(LS-001)Ⅱ期臨床試驗方案討論會。會議由項目研究機構(gòu)、蘭晟醫(yī)藥、北京科林利康醫(yī)學研究有限公司共同舉辦,共計15位知名專家及研究人員參加了會議。
討論會以“LS-001治療早、中期帕金森病的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究”為主題,以Ⅰ期臨床試驗結(jié)果為基礎展開。項目研究機構(gòu)代表首先就會議討論內(nèi)容做了簡要概述,蘭晟醫(yī)藥CEO徐江平博士和臨床事務部副總裁周巧霞博士分別就蘭晟醫(yī)藥公司發(fā)展運營情況及LS-001項目臨床前和Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)等展開了詳細介紹。專家們在聽取了Ⅱ期臨床試驗方案的介紹后,重點圍繞開展研究項目有關(guān)細節(jié)進行了深入的討論和溝通,多角度剖析了臨床試驗的各個關(guān)鍵環(huán)節(jié),并達成了一致認可的試驗方案。
此次討論會的順利舉行對該項目Ⅱ期臨床試驗的順利開展有重要的指導性意義,為試驗的正式啟動及執(zhí)行夯實了基礎。同時,蘭晟醫(yī)藥將繼續(xù)秉承嚴謹細致的科學態(tài)度,全面推進Ⅱ期臨床試驗工作。
LS-001屬于高選擇性膽堿受體亞型拮抗劑,也是該靶點的首個創(chuàng)新品種??诜锢枚雀撸胨テ陂L,安全性好,與非選擇性受體拮抗劑相比,可以更有效的改善帕金森病癥狀,且不良反應更少。蘭晟醫(yī)藥將與各方共同努力推進臨床試驗的進度,將該產(chǎn)品加快推向市場,給帕金森病患者帶來更好的創(chuàng)新藥物,改善自理能力,提高生活質(zhì)量。