產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線，也是立足之本和生存之根。江蘇蘭欣平制藥有限公司（簡稱“公司”）于成立之初，始終堅定“客戶至上、服務(wù)至誠”的理念，致力于為客戶提供專業(yè)的委托生產(chǎn)服務(wù)。作為藥品委托生產(chǎn)企業(yè)，具備相應(yīng)的資質(zhì)是提供服務(wù)的基礎(chǔ)。近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，意味著公司擁有為客戶提供固體制劑、溶液劑、口服乳劑等劑型的生產(chǎn)服務(wù)能力，現(xiàn)有車間可以向全球客戶提供上述劑型的臨床批、注冊批、商業(yè)化批次委托生產(chǎn)。

藥品生產(chǎn)許可證

質(zhì)量意識、合規(guī)意識是藥品生產(chǎn)企業(yè)生存和成長的重要基石，也是企業(yè)生命的靈魂，《藥品生產(chǎn)許可證》的獲批，只是公司在合規(guī)之路上的階段性成果。為了將GMP合規(guī)要求內(nèi)化于心，外化于行，不斷提升員工整體素質(zhì)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識，公司制定了不同層級的培訓(xùn)計劃，從公司層級到部門層級定期開展GMP法規(guī)和合規(guī)方面的培訓(xùn)活動。作為該項工作計劃的落實(shí)舉措，公司近期組織了年度GMP更新培訓(xùn)活動，從CEO、總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人到一線員工均全程參加了這次培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容豐富而精彩，實(shí)用性強(qiáng)。從法律法規(guī)層面，既有新實(shí)施的《藥品管理法》的變化對行業(yè)的新要求，也包含了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的意義，加深了員工對新法規(guī)重點(diǎn)內(nèi)容的理解，明確了藥品安全、有效、質(zhì)量可控的重要性，以及藥品生產(chǎn)全過程中合規(guī)的重要性。從實(shí)際操作層面，培訓(xùn)內(nèi)容覆蓋了《良好的文件記錄要求》、《人員行為及更衣流程》、《降低偏差的發(fā)生》、《生產(chǎn)許可證現(xiàn)場檢查經(jīng)驗分享》等方面，并結(jié)合具體的案例展示，總結(jié)過往的經(jīng)驗教訓(xùn)，闡釋規(guī)范記錄和執(zhí)行數(shù)據(jù)完整性的要求，回顧了工作中偏差管理的要點(diǎn)以及現(xiàn)場核查中存在的不足和需要持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵點(diǎn)。

GMP年度培訓(xùn)照片

        《藥品生產(chǎn)許可證》獲批是前進(jìn)征程上的新起點(diǎn)，GMP培訓(xùn)是服務(wù)客戶的持續(xù)助力，公司的全體員工將會繼續(xù)努力，秉持初心，砥礪奮進(jìn)，為客戶提供高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)謹(jǐn)合規(guī)的委托加工服務(wù)，與客戶的發(fā)展壯大攜手同行。